2023年3月15日,應用艾托金生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司產品:細胞學E7蛋白染色專用的細胞保存液及E7蛋白染色試劑盒,進行的臨床研究成果文章 The Value of Immunocytochemical Staining for the HPV E7 Protein in the Diagnosis of Cervical Lesions,被國際期刊 International Journal of General Medicine 接受發(fā)表。通訊作者為嘉興市第二醫(yī)院費鳴劍主任。(E7蛋白染色試劑盒包括:E7蛋白單克隆抗體,DAB染色液,免疫顯色試劑等)。
《HPV E7 蛋白免疫細胞化學染色在診斷宮頸病變中的臨床價值》論文轉載介紹
該論文研究的目的是探討人乳頭瘤病毒(HPV) E7蛋白免疫細胞化學染色(E7-ICC染色)作為新一代免疫學方法在宮頸病變細胞學診斷中的價值。
研究方法采用對690例女性宮頸脫落細胞標本進行了E7-ICC免疫細胞學染色與其它常規(guī)檢測方法的平行對比,包括液基細胞學檢測(LCT)、高危HPV (HR-HPV)檢測,并對任一陽性病例進行宮頸病理活檢診斷。
該臨床研究數據結果表明, E7-ICC染色作為宮頸癌前病變的初步篩查方法,達到與HR-HPV檢測相當的靈敏度(85.7%),與LCT相當的特異性(92.3%)(HSILs)。
圖1 子宮頸脫落細胞的E7免疫細胞化學染色。(A)E7陽性,細胞質染色成棕褐色 (B)E7陰性結果,細胞核和細胞質為藍紫色未出現(xiàn)棕褐色著色。(20X)。
E7-ICC染色在HR-HPV陽性患者的風險評估和分流中具有明顯優(yōu)勢; 該方法可以提高宮頸細胞學的準確性。E7-ICC初篩陽性的陰道鏡轉診率為10.9%,明顯低于 HPV分子檢測轉診率(18.0%)或細胞形態(tài)學LCT檢測轉診率(21.3%)。
表3:不同初篩方法對子宮頸癌前期病變的陰道鏡轉診率
臨床意義: 單獨以E7免疫細胞化學染色作為初篩方法即可取得良好的篩查結果。E7-ICC染色作為主要或輔助的細胞學篩查方法可有效降低陰道鏡轉診率。
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